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    我国新药研发处于第三梯队 今后十年将有“机会窗”
    发布时间:2016-11-02  浏览:1074次

【中国制药网 行业动态】10月31日,4家医药行业协会共同推动了《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》的研究(以下简称《研究》)发布了研究的主要成果?!堆芯俊分泄囊揭┐葱陆昀匆丫〉昧肆钊酥跄康某杉?,且受政策、人才和资本要素的推动,中国的创新药研发未来呈现强劲的增长势头。
    在《中国版达拉斯买家俱乐部:新药引进等不起,自制“救命药”博生机》的这篇文章中:最新最好的药物都集中在欧美少数企业,新药引入又需经过漫长的审批时间,重症病人等不起也买不起。这群与死神缠斗的病人不得不自己动手配制“救命药”,哪怕面临触法、中毒甚至死亡的重重风险。

  这份医药创新环境的报告或者可以告诉大众:中国现在的创新药生态环境如何?为什么很少有自己的创新药?

  该报告联合发布方包括中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业四家医药行业协会。项目组与来自政府部门、医药学界、制药公司和风投基金等领域,超过80位专家进行了深入访谈。

  报告审视了中国医药创新的现状、趋势以及国家战略与全球格局背景下中国医药创新的发展目标。

  根据Nature Index 统计,中国发表在化学和生物学科高质量期刊上的文章数量从2012年的4,000余篇增加到2015年的6,500余篇,领先传统发达国家,仅次于美国。进入临床阶段的创新药从2011年的21个增长到2015年的69个,在研化合物数量达到656个,预示着未来几年强劲的发展势头。

  与世界领先国家相比,中国目前已上市的创新药在创新的“质”的方面还有一定差距。中国2007-2015近十年间首发上市的19个1.1类化药新药中,绝大多数都是在已知药物靶点和作用机理上的改进,即渐进性创新,还没有一个在美国,欧洲和日本上市的新药;与之对比的是美国在12-14年批准的66个新分子实体中,将近一半是基于新靶点或技术平台的突破性创新,在美国首发上市的创新药中,高达85%的比例在欧洲或日本获批。

  当前,中国的医药研发整体水平在全球处于什么水平?为了回答这个问题,报告分析了在研产品数量(注:2015年底研发状态处于临床前、临床I-III期及上市注册期的分子数)和全球首发上市新药数(注:2007-2015年上市的新分子实体中在某一国首发上市的数量)两个指标,然后以此为标准,将世界各主要医药研发国家按照创新贡献分为三个梯队:

  第一梯队为处于遥遥领先地位的美国,创新贡献占全球一半左右;第二梯队包括日本、英国、德国和瑞士等制药强国,创新贡献约在5-10%,这些国家具有良好的药物研发基础,并力争成为全球或区域创新枢纽;包括中国在内的一些国家为第三梯队,贡献在5%以下。

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